湖北襄阳新闻资讯 湖北新闻 山东省公布8起医疗器械制假售假违法典型案例

山东省公布8起医疗器械制假售假违法典型案例

中国山东网8月26日讯(记者 张敏敏)今天上午,在山东省召开的调治器械 五调节 关联情况新闻发布会上,省食品药品监测治理局公布了烟台三仁义齿有限公司生产未经注册定制式义齿案、东营市恒利调治器械有限公司经营未经注册调理器械案、兖州市人民医院运用未经注册疗养器械案等8起医治器械制假售假违法典型案例。

据省食品药品监督管理局稽查局副局长孙效晖简介,诊疗器械 五调节 专项行动期间,全省各级食品药品监测治理部门针对诊治器械重点领域、重点关节、重点品种,严打制假售假违法举动,严惩发布严峻违法广告生产经营企业,取得了明显效能,在整治行动中,

1.烟台市查处烟台三仁义齿有限公司生产未经注册定制式义齿案。

烟台市美食药品监测治理局检查发表示,烟台三仁义齿有限公司在未获得治疗器械注册证的情况下违法生产义齿19883颗,销售给28家治疗单位。

另外,该公司还存在未经批准擅自转变注册地址的违法举动。烟台局赠予该公司告诫、没收违法所得51.7985万元并处罚款261.9925万元,罚没款共计313.791万元。

2.日照市查处王某某等3人无证生产调治器械案。

依据人群举报,日照市食品药品监测治理局检查发表达,王某某等3人以北京某设备安装工程有限公司的名义区别和两家医疗机构签订医疗器械设备安装协议,并违法出台了安装销售举动,涉嫌未取得治疗器械生产企业许可证生产二类调理器械医用中心供氧系统和医用中心吸引系统,涉案货值112万元。

此案已依法移交公安部门,王某某等3人被取保候审。

3.东营市查处东营市恒利调治器械有限公司经营未经注册疗养器械案。

东营市食品药品监测管理局根据举报线索对东营市恒利治疗器械有限公司审查发现,其经营的109盒正畸金属托槽系未经注册的诊治器械。东营局责令该公司终止经营未经注册医疗器械正畸金属托槽产品、没收违法所得39.349万元并处罚款78.698万元,罚没款共计118.047万元。

4. 烟台市查处烟台鑫致美义齿有限责任公司生产未经注册定制式义齿案。

烟台市食物药品监测治理局审查发现,烟台鑫致美义齿有限责任公司在未取得诊治器械注册证的情况下违法生产义齿7758颗,并所有销售给32家诊治单位,

另一,该公司还存在未经批准擅自转变注册地址的违法举止。烟台局赠予该公司告诫、没收违法所得12.3835万元并处罚款52.5340万元,罚没款认为64.9175万元。

5.济宁市查处兖州市人民医院使用未经注册诊疗器械案。

依据国家总局案件线索,济宁市兖州区食物药品监测治理局对兖州市人民医院检查发现,其使用的17600袋某消痛袋系未经注册产品。兖州局赠予该院告诫、没收违法所得15.785万元并处罚款47.355万元,罚没款认为63.14万元。

6. 聊城市查处山东高唐旭日口腔器材有限公司生产未得到调治器械生产许可证生产定制式义齿案。

依据群众举报,聊城市食品药品监督治理局审查发表达,山东高唐旭日口腔器材有限公司未取得医疗器械生产企业许可证生产定制式义齿。

聊城局予以该机构没收该违法生产的定制式义齿成品25个、半成品50个、生产设备和违法所得计1.0864万元并处违法所得3.2592万元,罚没款合计4.3456万元。

7.淄博市查处淄博同创义齿制作有限公司生产未经注册定制式义齿案。

根据媒体线索,淄博市周村区美食药品监测治理局审查发现,淄博同创义齿制作有限公司未获得《诊治器械产品注册证》生产定制式义齿。周村局予以该公司没收违法所得0.9415万元并处罚款3万元。

8.淄博市查处淄博瑞德义齿有限公司无证经营定制式义齿案。

依据媒体线索,淄博市临淄区食物药品监督管理局检查发表示,淄博瑞德义齿有限公司未获得《调理器械经营企业许可证》经营定制式义齿。临淄局予以该公司没收定制式义齿并处罚款1.5万元。

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作者: 5vedi3mT

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